搭建交流平台 提升管理水平

本报讯 日前，市市场监督管理局生物医药审评服务中心举办“药品工艺验证、持续工艺确认专题研讨班”。

为确保研讨班精准贴合企业实际需求，启东工作站前期开展了多维度筹备工作。工作站人员先后赴苏州参加“药品全生命周期（原料药篇）热点及难点问题分析”专题研讨会，赴南京参与“制药生产全链条质量管控与统计分析应用技术及企业内部转化应用能力提升”专题研讨班，系统学习行业前沿知识与实践经验，进行培训选题和师资调研。同时，通过发放问卷和走访本地生物医药企业，广泛收集生产管理、质量管理等环节的实际需求与痛点问题，综合进行严格的师资筛选与选题论证。

研讨班当天，全市20余家企业，涵盖原料药、制剂等生产企业的生产管理负责人、质量管理负责人参与培训。本次研讨班的举办，为我市生物医药企业搭建了高效的学习交流平台，有效帮助企业深化了对药品工艺验证生命周期要求的理解，夯实了工艺验证基础，助力企业建立健全持续工艺确认体系。参训企业纷纷表示，培训内容翔实，对提升企业合规生产能力与质量管理水平具有重要意义。

（季则）