从“0到1”的坚守与突破

本报记者 龚丽丽

6月6日上午，位于生命健康科技园的南通惠皓医疗科技有限公司生产和检测车间内，身穿白色工作服的员工们正在各道生产线上心无旁骛地忙碌着。“这批次80份的阿尔茨海默病基因检测样本即将检测完毕，上传至惠皓医疗检测报告小程序后，合作伙伴华山医院即可实时读取检测结果。”公司董事长江海松表示。

成立于2020年的惠皓医疗是一家专注于阿尔茨海默病、帕金森、脑卒中等脑科疾病的体外诊断技术开发和试剂盒生产的企业。“简单来说，就是通过提取血液DNA、唾液DNA，并借助企业生产的早期检测试剂盒，及早干预这类脑科疾病。”江海松介绍道。

作为公司自主研发的阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中三大疾病诊断试剂盒，其采用高通量测序+、Sanger测序验证等最先进的检测方法和技术，能提前5~10年早期检测相关脑科疾病，检测结果的准确率高达90%以上。试剂产品已覆盖江苏、浙江、四川、河南等国内各地近100家医院。

“这三大脑科疾病的早期检测试剂盒属于首创。”江海松告诉记者，为实现从0到1的突破，任何研发环节历经千锤万击，例如针对用于检测试剂的荧光引物、生物标志物等原材料的选择，公司研发团队不停测试，经过无数次的推翻重来，力求达到最准确的检测结果，“目前，公司的相关检测产品因其客观性、准确性等优点，逐渐取代医院传统的量表评分诊断体系。”

“长期以来，惠皓医疗以质量求生存，形成了较为完备的质量管理体系。”江海松表示，公司投入高质量的GMP生产车间、P2实验室，并配备一支经过专业培训和严格考核的精干质量管理团队，负责对研发、生产、检测等环节进行严格监控；同时，公司制定了严格的质量内控管理制度和标准操作规程，为产品质量保驾护航。

严控质量让企业“走得稳”，持续研发让企业“走得远”。近年来，惠皓医疗持续保持高水平研发投入，与上海交通大学生命科学院、上海交通大学系统生物学院、上海科技大学等各类科研临床机构开展产学研深度合作，取得了丰硕的创新成果。目前，公司已获3项授权发明专利、10多项实用新型专利及计算机软件著作权。据悉，公司去年年产值达500多万元，今年有望突破2000万元。

“现阶段，我们正在进行抑郁、渐冻症、癫痫等相关精神疾病检测产品的开发以及脑科疾病相关药物的研发。”江海松表示，公司将努力建成国内外技术领先、产品独特、研发生产一体化的分子诊断公司，成为最专业的脑科疾病分子诊疗专家。