监管特殊药品　消除安全隐患

本报讯 为强化特殊药品监管，及时消除安全隐患，日前，市市场监督管理局协同市公安局，分别对1家使用盐酸伪麻黄碱的药品生产企业和1家含麻制剂经营企业申请的不合格特殊药品进行了现场监督销毁，共销毁生产企业含盐酸伪麻黄碱的制剂废品44.37公斤，经营企业的近效期复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊药品560盒。

特殊药品的安全管理责任重大。因生产经营过程中的破损、污染、生产尾料、过期等原因纳入不合格品管理的，如不及时销毁，贮存管理上将带来极大的安全隐患。市管局执法人员严格按照特殊药品管理要求，对企业申请销毁的特殊药品逐一清点，对出库、运输、销毁全程监督。认真实行“三对”，一对销毁特殊药品数量，二对品名、生产厂家、批号、规格、效期，三对报损程序并严格执行，在指定的有资质企业定点焚烧。执法人员对销毁情况进行详细记录，并拍摄照片。参加销毁的执法人员和企业相关人员共同做好现场销毁记录，并签字确认。

近年来，为加强特殊药品的实时监控，市管局严格根据相关法律法规的规定，坚持“严格监管、检查到位、源头跟踪、确保安全”的原则，按季度对特殊药品使用单位进行常规检查。从购销行为、物料平衡、原料储存条件、销售流向等环节进行监控。对含麻黄碱类等特殊药品复方制剂的经营单位，市管局将其含麻药品管理作为各类监管检查的必查项，检查含麻黄碱类等特殊药品复方制剂到货验收入库、销售记录、销售流向等情况。对检查中发现的问题，市管局及时督促企业整改并定期进行复检，严防辖区特殊药品流弊事件的发生。

（朱俊俊 姜颖）